Vacina da Pfizer-BioNTech pode ser aprovada hoje para a União Europeia

Reunião foi antecipada, depois de estar inicialmente agendada para 29 de Dezembro

A Agência Europeia do Medicamento deverá aprovar hoje, 21 de Dezembro, o uso da vacina da Pfizer-BioNTech contra a Covid-19 na União Europeia, numa reunião que foi antecipada depois de estar inicialmente agendada para 29 de Dezembro.

A entidade que regula a aprovação de medicamentos na União Europeia justificou esta antecipação da reunião por ter recebido dos laboratórios farmacêuticos a informação adicional sobre a vacina.

A antecipação da data da reunião para hoje surge, contudo, depois de o ministro da Saúde da Alemanha, Jens Spahn, ter pressionado o regulador europeu a acelerar a aprovação do fármaco.

O ministro considerou a situação «especialmente irritante» porque o uso da vacina desenvolvida pela BioNTech, da Alemanha, e pela farmacêutica norte-americana Pfizer, foi autorizada em países como o Reino Unido, os Estados Unidos ou o Canadá, mas ainda estava à espera de aprovação da Agência Europeia do Medicamento, não podendo, por isso, ser usada na Alemanha ou em qualquer um dos 27 países da UE.

Recentemente, a presidente da Comissão Europeia exortou a União Europeia a iniciar «tão cedo quanto possível» uma campanha de vacinação contra a Covid-19, a arrancar em simultâneo nos 27 Estados-membros, para assegurar a erradicação do «vírus horrível».

A Comissão Europeia já assinou contratos com as companhias de vacinas AstraZeneca (300 milhões de doses), Sanofi-GSK (300 milhões), Johnson & Johnson (200 milhões), BioNTech e Pfizer (300 milhões), CureVac (405 milhões) e Moderna (160 milhões).

Na semana passada, a Agência Europeia do Medicamento antecipou uma outra reunião extraordinária para 6 de Janeiro para concluir a avaliação da vacina contra a Covid-19 desenvolvida pela farmacêutica Moderna, que estava anteriormente prevista para 12 de Janeiro.

A EMA recebeu na última quinta-feira, «antes do previsto», o último pacote pendente de dados clínicos necessário para os seus especialistas avaliarem o pedido da Moderna de licença condicional de comercialização do seu fármaco na União Europeia, o que pode permitir a essa agência antecipar o anúncio de suas conclusões sobre a segurança e eficácia da vacina.

Também na última quinta-feira, a ministra da Saúde Marta Temido adiantou que a vacinação contra a covid-19 pode começar no dia 27 de Dezembro em Portugal, com a vacina desenvolvida pela Pfizer/BioNTech.

 



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